唐河縣市場監(jiān)管局助力轄區(qū)首家醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)正式獲批投產(chǎn)

作者：楊文峰 劉穎玲 編審：陳騰龍 時(shí)間：2020-04-16 09:48:22 來源：

4月15日，從河南仲燕生物科技股份有限公司傳來重大好消息，該公司醫(yī)用外科口罩和一次性使用醫(yī)用口罩生產(chǎn)許可雙雙獲得省藥監(jiān)局的批準(zhǔn)，這標(biāo)志著唐河縣首家醫(yī)用防護(hù)類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)誕生了！

新冠肺炎疫情防控期間，醫(yī)用防護(hù)器械尤其醫(yī)用口罩極其短缺。1月底，在了解到本地企業(yè)河南仲燕生物科技股份有限公司有生產(chǎn)口罩意向后，唐河縣市場監(jiān)管局高度重視，立即成立由主要領(lǐng)導(dǎo)為組長的幫扶專班，主動(dòng)與該企業(yè)對(duì)接，積極與上級(jí)溝通協(xié)調(diào)，幫助企業(yè)聯(lián)系專業(yè)人士指導(dǎo)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)化車間，及時(shí)提出建議。2月15日，在得知省藥監(jiān)局開辟了應(yīng)急審批“綠色通道”后，該局立即啟動(dòng)“特事特辦”程序，全力協(xié)助企業(yè)按照相關(guān)法律法規(guī)準(zhǔn)備醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊和生產(chǎn)許可申請(qǐng)材料，在資料申報(bào)環(huán)節(jié)積極與上級(jí)市場監(jiān)管部門協(xié)調(diào)，3月17日，在綠色通道關(guān)閉前，該企業(yè)申報(bào)材料順利通過市市場監(jiān)管局專家初審，上報(bào)省藥監(jiān)局。

4月1日，省藥監(jiān)局派出檢查組對(duì)該企業(yè)醫(yī)用口罩生產(chǎn)條件和生產(chǎn)狀況進(jìn)行現(xiàn)場驗(yàn)收，所抽檢的醫(yī)用口罩經(jīng)省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所檢驗(yàn)合格，順利通過現(xiàn)場驗(yàn)收檢查，4月15日，省藥監(jiān)局向該企業(yè)頒發(fā)了醫(yī)療器械法定批件。該企業(yè)從籌建到獲批正式生產(chǎn)，用時(shí)不到70天，填補(bǔ)了唐河縣無防護(hù)用醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的空白。

當(dāng)前，新冠肺炎疫情防控工作處在“防輸入、防反彈”的關(guān)鍵階段，隨著復(fù)工復(fù)產(chǎn)復(fù)學(xué)的穩(wěn)步推進(jìn)，口罩等防護(hù)物資的需求量將進(jìn)一步增加，該企業(yè)的正式投產(chǎn)為唐河全面打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)提供了堅(jiān)強(qiáng)的物資保障。