唐河縣公安局依法嚴厲打擊制售假藥劣藥犯罪工作執(zhí)法指引

作者： 編審： 時間：2023-04-21 15:31:23 來源：

唐河縣公安局

                            依法嚴厲打擊制售假藥劣藥犯罪工作執(zhí)法指引 

一、生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品案（刑法第140條）

本罪是指生產(chǎn)者、銷售者違反產(chǎn)品質(zhì)量管理法規(guī)，在產(chǎn)品中摻雜、摻假，以假充真，以次充好或者以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品，并且銷售金額達到5萬元以上或者貨值金額達到15萬元以上的行為。

（一）立案追訴標準

《最高人民檢察院、公安部關于公安機關管轄的刑事案件立案追訴標準的規(guī)定（一）》第十六條規(guī)定，生產(chǎn)者、銷售者在產(chǎn)品中摻雜、摻假，以假充真，以次充好或者以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品，涉嫌下列情形之一的，應予立案追訴：

（一）偽劣產(chǎn)品銷售金額五萬元以上的；

（二）偽劣產(chǎn)品尚未銷售，貨值金額十五萬元以上的；

（三）偽劣產(chǎn)品銷售金額不滿五萬元，但將已銷售金額乘以三倍后，與尚未銷售的偽劣產(chǎn)品貨值金額合計十五萬元以上的。

（二）犯罪構(gòu)成要件

1．侵犯的客體為復雜客體。生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品的行為不僅侵犯了國家對生產(chǎn)、銷售產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督管理制度，而且還侵犯了企業(yè)和廣大消費者的合法權益。

2．客觀方面表現(xiàn)為生產(chǎn)者、銷售者實施了生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品的行為。

3．主體為一般主體，包括個人和單位。一切從事產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售的企業(yè)、公司等單位以及達到刑事責任年齡具有刑事責任的自然人，都能成為本罪的主體。

4．主觀方面為故意，并且一般具有牟取非法利潤的目的，即行為人明知是偽劣產(chǎn)品而予以生產(chǎn)或者銷售。過失行為，生產(chǎn)者不知原材料摻雜、摻假或者不符合質(zhì)量標準，而生產(chǎn)或銷售的，不構(gòu)成本罪。

二、生產(chǎn)、銷售、提供假藥案（刑法第141條）

本罪是指故意生產(chǎn)、銷售假藥以及藥品使用單位的人員明知是假藥而提供給他人使用的行為。

（一）立案追訴標準

《最高人民檢察院公安部關于公安機關管轄的刑事案件立案追訴標準的規(guī)定（一）的補充規(guī)定》（公通字〔2017〕12號）第二條規(guī)定，將《立案追訴標準（一）》第十七條修改為：生產(chǎn)、銷售假藥的，應予立案追訴。但銷售少量根據(jù)民間傳統(tǒng)配方私自加工的藥品，或者銷售少量未經(jīng)批準進口的國外、境外藥品，沒有造成他人傷害后果或者延誤診治，情節(jié)顯著輕微危害不大的除外。

以生產(chǎn)、銷售假藥為目的，具有下列情形之一的，屬于本條規(guī)定的“生產(chǎn)”：

（一）合成、精制、提取、儲存、加工炮制藥品原料的；

（二）將藥品原料、輔料、包裝材料制成成品過程中，進行配料、混合、制劑、儲存、包裝的；

（三）印制包裝材料、標簽、說明書的。

醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)工作人員明知是假藥而有償提供給他人使用，或者為出售而購買、儲存的，屬于本條規(guī)定的“銷售”。

本條規(guī)定的“假藥”，是指根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定屬于假藥和按假藥處理的藥品、非藥品。是否屬于假藥難以確定的，可以根據(jù)地市級以上藥品監(jiān)督管理部門出具的認定意見等相關材料進行認定。必要時，可以委托省級以上藥品監(jiān)督管理部門設置或者確定的藥品檢驗機構(gòu)進行檢驗。

（注:根據(jù)2019年《藥品管理法》第一百二十四條的規(guī)定，對于“未取得藥品批準證明文件生產(chǎn)、進口藥品”違反本法等情形，應給予相應的行政處罰，不再追究刑事責任。但對于構(gòu)成非法經(jīng)營罪的，仍應以非法經(jīng)營罪定罪處罰。）

（二）犯罪構(gòu)成要件

1．侵害的客體是國家藥品管理制度和人民的生命健康權利，屬于復雜客體。

2．客觀方面表現(xiàn)為行為人實施了生產(chǎn)、銷售假藥，足以嚴重危害人體健康的行為。

3．主體為一般主體，自然人和單位均可構(gòu)成本罪的主體。至于生產(chǎn)、銷售者是否具有生產(chǎn)、銷售藥品的合法資格，不影響本罪的成立。

4．主觀方面為故意。即行為人明知生產(chǎn)或銷售的是假藥，會造成危害人體健康的結(jié)果，為牟取非法利益，放任危害結(jié)果的發(fā)生的行為。過失生產(chǎn)、銷售假藥者，不構(gòu)成本罪。

三、生產(chǎn)、銷售劣藥案（刑法第142條）

本罪是指違反國家藥品管理法規(guī)，生產(chǎn)、銷售劣藥，對人體健康造成嚴重危害的行為。

（一）立案追訴標準

《最高人民檢察院、公安部關于公安機關管轄的刑事案件立案追訴標準的規(guī)定（一）》第十八條規(guī)定，生產(chǎn)（包括配制）、銷售劣藥，涉嫌下列情形之一的，應予立案追訴：

1．造成人員輕傷、重傷或者死亡的；

2．其他對人體健康造成嚴重危害的情形。

（二）犯罪構(gòu)成要件

1．侵犯的客體是藥品管理制度和公民的健康權利。

2．客觀表現(xiàn)為：①生產(chǎn)、銷售、提供的是劣藥。②具有生產(chǎn)、銷售、提供劣藥，對人體健康造成嚴重危害以及明知是劣藥而提供的行為。

3．主體為一般主體，自然人或單位均可構(gòu)成本罪主體。

4．主觀方面為故意，即行為人明知生產(chǎn)或銷售的劣藥會發(fā)生對人體健康造成嚴重危害的結(jié)果，為牟取非法利益，放任危害結(jié)果的發(fā)生的行為。過失不構(gòu)成本罪。

四、妨害藥品管理案（刑法第142條之一）

本罪是指違反藥品管理法規(guī)，在藥品申請注冊或者生產(chǎn)、銷售過程中妨害藥品管理，足以嚴重危害人體健康的行為。

（一）立案追訴標準

具有下列行為之一，足以嚴重危害人體健康的，應當立案：

（1）生產(chǎn)、銷售國務院藥品監(jiān)督管理部門禁止使用的藥品的。

（2）未取得藥品相關批準證明文件生產(chǎn)、進口藥品或者明知是上述藥品而銷售的。

（3）藥品申請注冊中提供虛假的證明、數(shù)據(jù)、資料、樣品或者采取其他欺騙手段的。

（4）編造生產(chǎn)、檢驗記錄的。

（二）犯罪構(gòu)成要件

1.違反藥品管理法規(guī)，有下列情形之一，足以嚴重危害人體健康的：(一)生產(chǎn)、銷售國務院藥品監(jiān)督管理部門禁止使用的藥品的;(二)未取得藥品相關批準證明文件生產(chǎn)、進口藥品或者明知是上述藥品而銷售的;(三)藥品申請注冊中提供虛假的證明、數(shù)據(jù)、資料、樣品或者采取其他欺騙手段的;(四)編造生產(chǎn)、檢驗記錄的。

2.本罪犯罪客體是復雜客體，既包括國家對藥品的管理制度，又包括公民的健康權利

3.犯罪主體是一般主體，既包括自然人，也包括單位。

4.本罪在主觀方面表現(xiàn)為故意，過失不能構(gòu)成本罪。

五、非法提供麻醉藥品、精神藥品案（刑法第355條）

本罪是指依法從事生產(chǎn)、運輸、管理、使用國家管制的麻醉藥品、精神藥品的單位和個人，明知他人是吸毒者，而向其提供國家規(guī)定管制的能夠使人形成癮癖的麻醉藥品、精神藥品的行為。

（一）立案追訴標準

依法從事生產(chǎn)、運輸、管理、使用國家管制的麻醉藥品、精神藥品的個人或者單位，違反國家規(guī)定，向吸食、注射毒品的人員提供國家規(guī)定管制的能夠使人形成癮癖的麻醉藥品、精神藥品，涉嫌下列情形之一的，應予立案追訴：

（1）非法提供麻醉藥品、精神藥品達到《刑法》第347條第3款或者《關于審理毒品犯罪案件適用法律若干問題的解釋》第2條規(guī)定的“數(shù)量較大”標準最低值的50%，不滿“數(shù)量較大”標準的；

（2）2年內(nèi)曾因非法提供麻醉藥品、精神藥品受過行政處罰的；

（3）向多人或者多次非法提供麻醉藥品、精神藥品的；

（4）向吸食、注射毒品的未成年人非法提供麻醉藥品、精神藥品的；

（5）非法提供麻醉藥品、精神藥品造成嚴重后果的；

（6）其他應當追究刑事責任的情形。

（二）犯罪構(gòu)成要件

1.本罪侵犯的客體是國家對麻醉藥品、精神藥品的管理制度。

2.本罪在客觀方面表現(xiàn)為違反國家規(guī)定，向吸毒者提供國家規(guī)定管制的能夠使人形成癮癖的麻醉藥品、精神藥品。行為人的提供必須違反了國家有關規(guī)定。其次必須是向吸食、注射毒品的人提供，且行為人提供毒品的行為必須利用了職務或工作上的便利。

3.本罪的主體為特殊主體，即只能是依法從事生產(chǎn)、運輸、管理、使用國家管制的麻醉藥品、精神藥品的人員和單位。單位也可以成為本罪主體，單位包括生產(chǎn)廠家以及銷售、運輸、管理、教學科研、醫(yī)療等部門。

4.本罪在主觀方面只能是故意，要求行為人有下列三個方面的明知：(1)明知提供毒品的對象是吸食、注射毒品的人。（2）明知對方是用于吸食或注射。（3）明知自己所提供的是毒品。如果行為人因過失而將毒品提供給他人，造成嚴重后果的，應以醫(yī)療事故罪等追究刑事責任。